OUR COMMITMENT
安全体制の3本柱
TechnoCellの幹細胞セクレトームは、製造環境・培養方法・ 技術者の3つの軸で業界最高水準の安全体制を実現しています。
製造環境
クラス10,000のクリーンブース内にて、 クラス100の安全キャビネットで製造。 再生医療等製品の製造に推奨される 環境基準を遵守しています。
- — クラス10,000クリーンブース
- — クラス100安全キャビネット
- — 再生医療等製品製造基準準拠
培養方法
動物由来成分を一切使用しない 完全ゼノフリー培養。 回収用の培養液は、培地由来タンパクを 含まない完全プロテインフリーを実現。
- — 完全ゼノフリー
- — 完全プロテインフリー
- — 独自培地による不純物ゼロ
製造技術者
製造に携わる全スタッフは、 医学・薬学の博士号取得者。 国立大学などの研究機関で 10年以上の研究実績を持つ専門家が担当。
- — 医学・薬学博士号取得者
- — 国立大学研究機関出身
- — 10年以上の研究実績
OUR COMMITMENT
品質管理の3原則
TechnoCellのβ-NMNは、国内製造・第三者機関試験・ 完全無添加の3原則のもと、医療グレードの品質を保証しています。
国内製造・低温製法
日本国内の製造施設にて、 低温製法による徹底した品質管理を実施。 バインダーフリー技術を採用し、 結合剤や賦形剤を一切使用しません。
- — 国内製造（日本総合医療製薬）
- — 低温製法による品質保持
- — バインダーフリー技術採用
第三者機関による検証
厚生労働省登録検査機関である 日本食品検査・日本食品分析センター（JFRL）に 委託し、公的機関が試験結果を証明。 自社試験に依存しない透明性を確保。
- — 日本食品検査（厚労省登録）
- — 日本食品分析センター（JFRL）
- — ロットごとに試験報告書発行
完全無添加・純品
添加物・賦形剤・保存料を一切含まない純品。 純度99.0%以上（実測値100.4%）を保証。 重金属4項目（ヒ素・総水銀・鉛・カドミウム）は すべて検出限界以下を確認。
- — 純度 実測値100.4%
- — 重金属4項目すべて検出せず
- — エンドトキシン 0.15EU/mL未満