Product — Stem cell secretome
Stem cell secretome
幹細胞セクレトーム（培養上清液）。脂肪・乳歯髄・臍帯の3由来から、フリーズドライと液体凍結の2剤形で製造。動物由来成分を使わない独自培地により、不純物の混入を製造段階から排除した高純度製剤を医療機関へ供給します。
3由来
脂肪 / 乳歯髄 / 臍帯
2剤形
フリーズドライ / 液体凍結
<0.1EU/mL
エンドトキシン（全ロット測定）
10本〜
最小ロット・最短翌日納品
At a glance
無菌試験
全ロット実施
マイコプラズマ
陰性
エンドトキシン
0.1 EU/mL未満
タンパク濃度
ロット別COA添付
製造施設
銀座クリーンルーム
Specifications
標準仕様
不純物の混入とロット間のばらつきを抑えるため、ドナー選定から品質検査まで社内で一貫して行っています。全製品に共通する標準仕様は次のとおりです。
| 項目 | 仕様 |
|---|---|
| エンドトキシン測定 | 全ロット測定・0.1 EU/mL未満 |
| 無菌試験 | 全ロット実施（日本薬局方 直接法） |
| マイコプラズマ検査 | PCR法で陰性を確認 |
| COA（品質成績書） | ロット別に発行し、製品へ同梱 |
| 由来細胞の情報開示 | 由来・年齢・健康状態を開示 |
| 剤形 | フリーズドライ / 液体凍結 |
| 最小発注本数 | 10本から |
| 導入サポート | 医師スタッフが対応 |
Manufacturing
製造プロセス
ドナー選定から充填まで、すべて銀座の自社クリーンルームで一貫製造。各工程に品質チェックを設け、ロット間のばらつきを抑えています。
-
01Donor
ドナー審査
健康診断・感染症スクリーニング・インフォームドコンセント。
-
02Culture
細胞採取・培養
クリーンルーム内で自社手順書に基づき培養。継代数・条件を厳密に管理。
-
03Purify
精製・濃縮
限外ろ過膜とタンジェンシャルフローにより不純物を除去。
-
04QC
品質検査
無菌・エンドトキシン・マイコプラズマ・タンパク濃度を測定。
-
05Ship
充填・出荷
COA発行後、冷蔵または冷凍で梱包。最短翌日の納品に対応。
Quality assurance
品質管理体制
医療機関が安全に使用できる製品をお届けするために、すべてのロットに対して複数の品質試験を実施しています。
Release tests
- 無菌試験（全ロット）
- 第十八改正日本薬局方の直接法に準拠。陰性確認後に出荷。
- エンドトキシン測定（LAL法）
- カブトガニ血球抽出成分（ライセート試薬）による定量測定。規格値 0.1 EU/mL未満、全ロット測定しロット別COAに記載。
- マイコプラズマ検査
- PCR法による高感度検出。培養工程の汚染リスクを排除。
QC specification
| 試験項目 | 規格値 | 結果 |
|---|---|---|
| 外観 | 無色〜淡黄色・透明 | PASS |
| pH | 7.0 〜 7.6 | PASS |
| 浸透圧 | 280 〜 320 mOsm/kg | PASS |
| エンドトキシン | < 0.1 EU/mL | PASS |
| 無菌試験 | 陰性 | PASS |
| マイコプラズマ | 陰性 | PASS |
| 総タンパク濃度 | ロット別規格内 | PASS |
| HGF / VEGF / IGF-1 | 検出可能 | PASS |
試験結果はロット別COA（品質成績書）に記載し、製品に同梱してお届けします。
Cell sources
3つのドナー由来
細胞由来ごとにサイトカインプロファイルが異なります。研究目的・用途に応じて由来をお選びください。
脂肪由来
Adipose-derived MSC
採取量が多く、安定したロット製造が可能。VEGF・HGFを豊富に含みます。皮膚・組織領域での使用実績が多い由来です。
主な研究領域皮膚・組織領域
- 主な含有因子
- HGF高含有
- VEGF高含有
- IGF-1中含有
- FGF-2中含有
乳歯髄由来
Dental pulp stem cell
幼少期の乳歯から採取。若い幹細胞由来のため増殖能・分化能が高く、BDNF・NGFなど神経栄養因子を豊富に含みます。神経領域および脱毛症（AGA）領域での応用研究が進んでいます。
主な研究領域神経・毛髪領域
- 主な含有因子
- BDNF高含有
- NGF高含有
- FGF-2高含有
- HGF中含有
臍帯由来
Umbilical cord MSC
出生直後の臍帯から採取。抗炎症性サイトカインを豊富に含みます。免疫・炎症領域での応用研究が進んでいます。
主な研究領域免疫・炎症領域
- 主な含有因子
- IL-10高含有
- TGF-β高含有
- IDO高含有
- VEGF中含有
含有因子の表記は、3つの由来間で比較した相対的な傾向を示すものです。
Formulations
2つの剤形
施設の保管環境・使用頻度に合わせて、フリーズドライと液体凍結からお選びください。どちらも同一の品質基準で製造し、容量は 1mL / バイアルです。
| 項目 | フリーズドライ | 液体凍結 |
|---|---|---|
| 保管温度 | 暗所常温（40℃まで） | 冷凍保存（−20℃以下） |
| 有効期限 | 製造から2年 | 製造から1年 |
| 推奨使用期間 | ラベル記載の使用期限内 | 納品後6ヶ月以内 |
| 使用方法 | 1mLにつき1mL程度の純水または生理食塩水を添加 | 室温で解凍（5分程度）。転倒混和してから開封 |
| 容量 | 1mL / バイアル | 1mL / バイアル |
| 配送 | 冷蔵クール便（年間を通じて） | 保冷剤で冷凍発送 |
| 特徴 | 冷凍庫不要・暗所常温で保管可・長期保管に対応 | 凍結保護剤なし・活性因子をより多く保持・解凍後すぐに使用可 |
| 適した現場 | 冷凍設備を持たない施設、長期在庫を前提とする施設 | −20℃冷凍庫があり、使用頻度が高い施設 |
フリーズドライ製品は常温配送も可能ですが、輸送中に40℃を超える状況が生じる可能性を考慮し、2026年4月7日より年間を通じて冷蔵クール便に統一しています（製品保管環境に関するご案内）。到着後は40℃以下であれば常温保管が可能です。
本製品は防腐剤を使用していません。無菌環境下でお取り扱いいただき、開封後はできるだけ速やかにご使用ください。液体凍結タイプに含まれるヒト幹細胞由来のタンパク質成分は凍結状態でも徐々に変性する可能性があるため、納品後6ヶ月以内でのご使用を推奨します。
有効期限は製造日を起点とします。実際にお使いいただける期限は、バイアルのラベル記載をご確認ください（フリーズドライがもたらす常温管理）。
Customer support
導入サポート
初めて幹細胞セクレトームを導入される医療機関のために、医師スタッフが導入から運用まで継続的にサポートします。
手順書・文献の提供
製品の取り扱い手順書と、関連する学術文献のリストを提供します。
医師による技術相談
TechnoCell所属の医師スタッフが、製品選定・使用方法・副反応対応に関する個別相談に対応します。
患者説明資材
患者向けの説明書・同意書テンプレートを提供。インフォームドコンセントを適切に取得するための資料です。
試験導入プラン
初回は最小10本からお試し発注が可能。評価後に定期発注へ移行できます。まずは小規模での評価をお勧めします。
翌日納品対応
平日14時までのご注文で最短翌日（東京都内は翌日午前中、その他の地域は2営業日以内）。急な症例にも対応できる在庫体制を整えています。
Pricing
価格一覧
価格は会員登録後、会員ページで開示します（税抜表示・別途消費税10%）。会員ページからそのまま発注いただけます。
| 製品 | 由来 | 剤形 | 容量 | 価格（税抜 / 本） |
|---|---|---|---|---|
| 幹細胞セクレトーム | 脂肪 | フリーズドライ | 1mL | 会員登録後に開示 |
| 幹細胞セクレトーム | 脂肪 | 液体凍結 | 1mL | 会員登録後に開示 |
| 幹細胞セクレトーム | 乳歯髄 | フリーズドライ | 1mL | 会員登録後に開示 |
| 幹細胞セクレトーム | 乳歯髄 | 液体凍結 | 1mL | 会員登録後に開示 |
| 幹細胞セクレトーム | 臍帯 | フリーズドライ | 1mL | 会員登録後に開示 |
| 幹細胞セクレトーム | 臍帯 | 液体凍結 | 1mL | 会員登録後に開示 |
- 最小発注本数は10本からです。
- 梱包・配送料として税抜2,000円（税込2,200円）が別途加算されます。
- お支払いは末締翌20日払い（請求書払い）です。