Product — Stem cell secretome
Stem cell secretome
Секретом стволовых клеток (кондиционированная среда). Производится из трёх источников — жировой ткани, пульпы молочных зубов и пуповины — в двух формах: лиофилизированной и жидкой замороженной. Собственная питательная среда без компонентов животного происхождения позволяет исключить примеси уже на этапе производства; медицинским учреждениям поставляется препарат высокой чистоты.
3источника
Жировая ткань / пульпа молочных зубов / пуповина
2формы
Лиофилизат / жидкий замороженный
<0.1EU/mL
Эндотоксин (измерение в каждой партии)
10флаконов
Минимальная партия · доставка на следующий день
At a glance
Стерильность
Каждая партия
Микоплазма
Отрицательно
Эндотоксин
менее 0.1 EU/mL
Концентрация белка
COA к каждой партии
Производство
Чистая зона в Гиндзе
Specifications
Стандартные характеристики
Чтобы исключить попадание примесей и снизить различия между партиями, все этапы — от отбора донора до контроля качества — выполняются внутри компании. Ниже приведены характеристики, общие для всей продукции.
| Показатель | Характеристика |
|---|---|
| Определение эндотоксина | В каждой партии, менее 0.1 EU/mL |
| Испытание на стерильность | В каждой партии (прямой метод Японской фармакопеи) |
| Тест на микоплазму | Отрицательный результат подтверждается методом ПЦР |
| COA (сертификат анализа) | Выпускается для каждой партии и вкладывается в упаковку |
| Сведения о клетках-источниках | Раскрываются источник, возраст и состояние здоровья донора |
| Форма выпуска | Лиофилизат / жидкий замороженный |
| Минимальный заказ | От 10 флаконов |
| Поддержка при внедрении | Сопровождение врачами компании |
Manufacturing
Производственный процесс
От отбора донора до розлива — полный цикл в собственной чистой зоне в Гиндзе. На каждом этапе предусмотрен контроль качества, что снижает различия между партиями.
-
01Donor
Отбор донора
Медицинское обследование, скрининг на инфекции, информированное согласие.
-
02Culture
Забор и культивирование
Культивирование в чистой зоне по собственным регламентам. Число пассажей и условия строго контролируются.
-
03Purify
Очистка и концентрирование
Удаление примесей на ультрафильтрационных мембранах методом тангенциальной фильтрации.
-
04QC
Контроль качества
Измеряются стерильность, эндотоксин, микоплазма и концентрация белка.
-
05Ship
Розлив и отгрузка
После выпуска COA — упаковка с охлаждением или в замороженном виде. Доставка на следующий день.
Quality assurance
Система контроля качества
Чтобы медицинские учреждения могли применять продукт безопасно, каждая партия проходит несколько испытаний качества.
Release tests
- Стерильность (каждая партия)
- Прямой метод по Японской фармакопее 18-го издания. Отгрузка после подтверждения отрицательного результата.
- Эндотоксин (метод LAL)
- Количественное определение с помощью лизата амебоцитов мечехвоста. Норма — менее 0.1 EU/mL; измеряется в каждой партии и указывается в COA партии.
- Тест на микоплазму
- Высокочувствительное обнаружение методом ПЦР. Исключает риск контаминации на этапе культивирования.
QC specification
| Показатель | Норма | Результат |
|---|---|---|
| Внешний вид | Бесцветная или бледно-жёлтая, прозрачная | PASS |
| pH | 7.0 – 7.6 | PASS |
| Осмоляльность | 280 – 320 mOsm/kg | PASS |
| Эндотоксин | < 0.1 EU/mL | PASS |
| Стерильность | Отрицательно | PASS |
| Микоплазма | Отрицательно | PASS |
| Общий белок | В пределах нормы партии | PASS |
| HGF / VEGF / IGF-1 | Детектируются | PASS |
Результаты испытаний указываются в COA (сертификате анализа) для каждой партии и вкладываются в упаковку продукта.
Cell sources
Три источника клеток
Профиль цитокинов различается в зависимости от источника клеток. Выберите источник в соответствии с целями исследования и областью применения.
Жировая ткань
Adipose-derived MSC
Позволяет получать большой объём материала и стабильно выпускать партии. Содержит много VEGF и HGF. Источник с наибольшим опытом применения в области кожи и тканей.
Основные направленияКожа и ткани
- Основные факторы
- HGFвысокое
- VEGFвысокое
- IGF-1среднее
- FGF-2среднее
Пульпа молочных зубов
Dental pulp stem cell
Материал получают из молочных зубов детей. Молодые стволовые клетки обладают высокой способностью к пролиферации и дифференцировке, а секретом содержит много нейротрофических факторов, таких как BDNF и NGF. Ведутся прикладные исследования в области нервной системы и алопеции (AGA).
Основные направленияНервная система и волосы
- Основные факторы
- BDNFвысокое
- NGFвысокое
- FGF-2высокое
- HGFсреднее
Пуповина
Umbilical cord MSC
Материал получают из пуповины сразу после рождения. Содержит много противовоспалительных цитокинов. Ведутся прикладные исследования в области иммунитета и воспаления.
Основные направленияИммунитет и воспаление
- Основные факторы
- IL-10высокое
- TGF-βвысокое
- IDOвысокое
- VEGFсреднее
Указанное содержание факторов отражает относительные различия при сравнении трёх источников между собой.
Formulations
Две формы выпуска
Выберите лиофилизированную или жидкую замороженную форму в зависимости от условий хранения и частоты применения в вашем учреждении. Обе формы производятся по одинаковым стандартам качества, объём — 1 мл / флакон.
| Показатель | Лиофилизат | Жидкий замороженный |
|---|---|---|
| Температура хранения | При комнатной температуре в защищённом от света месте (до 40 °C) | В морозильной камере (−20 °C и ниже) |
| Срок годности | 2 года с даты производства | 1 год с даты производства |
| Рекомендуемый срок применения | В пределах срока годности, указанного на этикетке | В течение 6 месяцев после поставки |
| Способ применения | Добавить около 1 мл очищенной воды или физиологического раствора на 1 мл препарата | Разморозить при комнатной температуре (около 5 минут). Перемешать переворачиванием и вскрыть |
| Объём | 1 мл / флакон | 1 мл / флакон |
| Доставка | Курьерская доставка с охлаждением (круглый год) | Замороженная отправка с хладоэлементами |
| Особенности | Морозильник не нужен; хранение при комнатной температуре в защищённом от света месте; подходит для длительного хранения | Без криопротектора; сохраняет больше активных факторов; готов к применению сразу после размораживания |
| Кому подходит | Учреждениям без морозильного оборудования и тем, кто держит запас длительно | Учреждениям с морозильником −20 °C и высокой частотой применения |
Лиофилизированный продукт можно перевозить и при обычной температуре, однако с учётом возможности превышения 40 °C в пути с 7 апреля 2026 года мы круглый год используем курьерскую доставку с охлаждением (Информация об условиях хранения продукции). После получения продукт можно хранить при комнатной температуре, если она не превышает 40 °C.
Продукт не содержит консервантов. Обращайтесь с ним в асептических условиях и используйте по возможности сразу после вскрытия. Белковые компоненты человеческого происхождения в жидкой замороженной форме могут постепенно денатурировать даже в замороженном состоянии, поэтому рекомендуем использовать продукт в течение 6 месяцев после поставки.
Срок годности отсчитывается от даты производства. Фактический срок, в течение которого продукт можно использовать, указан на этикетке флакона (Что даёт лиофилизация: хранение при комнатной температуре).
Customer support
Поддержка при внедрении
Медицинским учреждениям, которые внедряют секретом стволовых клеток впервые, врачи компании оказывают постоянное сопровождение — от внедрения до повседневной работы.
Регламенты и литература
Предоставляем инструкцию по обращению с продуктом и список профильных научных публикаций.
Технические консультации врачей
Врачи TechnoCell консультируют по выбору продукта, способу применения и действиям при нежелательных реакциях.
Материалы для пациентов
Предоставляем шаблоны информационных листков и форм согласия для пациентов — документы для надлежащего получения информированного согласия.
Пробное внедрение
Первый заказ возможен от 10 флаконов. После оценки можно перейти к регулярным поставкам. Рекомендуем начать с небольшого объёма.
Доставка на следующий день
При заказе до 14:00 в рабочий день — доставка минимум на следующий день (в Токио — до полудня следующего дня, в других регионах — в течение 2 рабочих дней). Складской запас позволяет реагировать на срочные случаи.
Pricing
Цены
Цены раскрываются после регистрации, в личном кабинете (без налога; НДС 10 % начисляется отдельно). Заказ можно оформить прямо в личном кабинете.
| Продукт | Источник | Форма | Объём | Цена (без налога / флакон) |
|---|---|---|---|---|
| Секретом стволовых клеток | Жировая ткань | Лиофилизат | 1 мл | После регистрации |
| Секретом стволовых клеток | Жировая ткань | Жидкий замороженный | 1 мл | После регистрации |
| Секретом стволовых клеток | Пульпа молочных зубов | Лиофилизат | 1 мл | После регистрации |
| Секретом стволовых клеток | Пульпа молочных зубов | Жидкий замороженный | 1 мл | После регистрации |
| Секретом стволовых клеток | Пуповина | Лиофилизат | 1 мл | После регистрации |
| Секретом стволовых клеток | Пуповина | Жидкий замороженный | 1 мл | После регистрации |
- Минимальный заказ — от 10 флаконов.
- Дополнительно взимается плата за упаковку и доставку: 2,000 иен без налога (2,200 иен с налогом).
- Оплата по счёту: до 20-го числа месяца, следующего за месяцем закрытия.
Get started
Начните с регистрации
После завершения проверки вы сразу сможете пользоваться системой заказов. Если у вас есть вопросы, свяжитесь с нами.