Суть статьи за 30 секунд
- Запас можно держать без морозильника. Лиофилизированный препарат хранится в защищённом от света месте при комнатной температуре (до 40 °C), а в помещении без кондиционирования в день сильной жары измеряют 34.5 °C.
- Комнатная температура относится только к хранению. Температуру в пути контролируем мы, поэтому доставка круглый год выполняется курьерской службой с охлаждением (2–8 °C).
- Форму выпуска выбирают по оборудованию и частоте применения. Учреждениям без морозильного оборудования подходит лиофилизированная форма, учреждениям с морозильником −20 °C и высокой частотой применения — жидкая замороженная.
1. Насколько свободно условие «до 40 °C»
Сразу к выводу: в помещении с кондиционированием этот предел практически никогда не превышается. Наш лиофилизированный препарат можно хранить при комнатной температуре в защищённом от света месте (до 40 °C), а жидкому замороженному требуется хранение в замороженном виде (−20 °C и ниже).
Сама по себе цифра «40 °C» не говорит, строгое это требование или мягкое. Поэтому разместим оба условия хранения на одной шкале с температурами, которые измеряют в действительности.
По наблюдениям Японской метеорологической ассоциации, в помещении, где в день сильной жары не принимали мер против жары, в 14 часов было 34.5 °C[1]. Даже в таких неблагоприятных условиях — летняя комната с выключенным кондиционером — до 40 °C дело не доходит. В помещении или на складе с кондиционированием значение будет ещё ниже.
В пользовательском тесте JAF салон автомобиля с закрытыми окнами при наружной температуре 35 °C нагревался до 57 °C[2]. Границу в 40 °C переходят именно такие замкнутые пространства.
Иначе говоря, для обычного хранения внутри учреждения условие «до 40 °C» почти не является ограничением. Избегать следует лишь немногих мест: подоконников, соседства с отопительными приборами, закрытых кладовых и салона автомобиля.
Главное
Предел в 40 °C проведён выше, чем температура летней комнаты с выключенным кондиционером (34.5 °C). В обычном помещении эту линию практически невозможно перейти: её переходят только закрытые пространства вроде салона автомобиля в разгар лета, нагретые как парная.
2. Комнатная температура — это про хранение, а не про доставку
Сначала разберём то, что часто смешивают. При комнатной температуре возможно хранение после получения, но не доставка. Нашу лиофилизированную продукцию мы доставляем курьерской службой с охлаждением (2–8 °C).
Саму по себе лиофилизированную продукцию можно перевозить и при обычной температуре. Однако в пути возможны условия выше 40 °C, а эту температуру мы контролировать не можем. Чтобы надёжно обеспечить качество, с 7 апреля 2026 года мы перешли на курьерскую доставку с охлаждением круглый год (Информация об условиях хранения продукции).
Продукты питания, которые прекрасно лежат при комнатной температуре, в разгар лета тоже нередко отправляют с охлаждением. Логика та же: там, где условия выбрать нельзя — в пути, — температуру задаём мы сами.
После получения продукт можно хранить при комнатной температуре, если она не превышает 40 °C. Делать вывод «раз привезли в холоде, значит нужно холодильное оборудование» не требуется.
3. Что меняется в работе с запасами
Суть в следующем: для лиофилизированной формы, чтобы держать запас, достаточно обычной полки. Сопоставим условия двух форм выпуска (в каком виде поставляется продукт) с точки зрения того, кто держит запас.
| Параметр | Лиофилизированная | Жидкая замороженная |
|---|---|---|
| Температура хранения | Комнатная температура в защищённом от света месте (до 40 °C) | Хранение в замороженном виде (−20 °C и ниже) |
| Необходимое оборудование | Полка для хранения | Морозильник −20 °C |
| Срок годности | 2 года с даты изготовления | 1 год с даты изготовления |
| Рекомендуемый срок применения | В пределах срока, указанного на этикетке | В течение 6 месяцев после поставки |
| Доставка | Курьерская доставка с охлаждением (круглый год) | Замороженная отправка с хладоэлементами |
| Подходящие учреждения | Учреждения без морозильного оборудования; учреждения, рассчитывающие на длительный запас | Учреждения с морозильником −20 °C и высокой частотой применения |
Объём в обоих случаях — 1mL / флакон. Критерии качества у обеих форм одинаковы. Продукт не содержит консервантов, поэтому обращайтесь с ним в асептических условиях и используйте как можно скорее после вскрытия.
Что означает отсутствие морозильника
Один морозильник тянет за собой не только само оборудование, но и ряд задач по управлению: место установки и электропитание, регистрацию температуры в камере и риск разом потерять весь запас при поломке или отключении электричества.
Иначе говоря, морозильник — это ещё и устройство, которое собирает запас в одну корзину. Сломается корзина — под угрозой окажется сразу всё её содержимое.
Лиофилизированный препарат можно поставить на обычную полку. Отключение электричества на нём не скажется, пока температура в помещении не превысит 40 °C. Его можно применять и в учреждениях без морозильного оборудования, а запас нетрудно распределить между несколькими площадками.
Главное
Различается и срок годности. У лиофилизированной формы — 2 года с даты изготовления, у жидкой замороженной — 1 год с даты изготовления (с рекомендацией использовать в течение 6 месяцев после поставки). Чем спокойнее темп применения, тем сильнее длинный срок годности лиофилизата снижает риск списания запаса.
4. Когда мы всё же рекомендуем холодильник или морозильник
Вывод такой: если есть возможность хранить продукт при более низкой температуре, ею стоит воспользоваться. Возможность хранения при комнатной температуре и её оптимальность — не одно и то же. Мы рекомендуем хранение в холодильнике (2–8 °C) или в морозильнике (−20 °C и ниже) в следующих случаях.
- Если температура в месте хранения может превысить 40 °C
- Если для вас важна стабильность качества в течение более длительного срока
Ценность хранения при комнатной температуре в том, что продукт можно применять и без морозильного оборудования. Учреждениям, у которых оно есть, специально переходить на комнатное хранение не требуется.
5. Какую форму выбрать — по оборудованию и частоте применения
Вывод простой: всё решают оборудование и частота применения.
Когда подходит лиофилизированная форма. Учреждениям без морозильного оборудования, учреждениям с не очень высокой частотой применения и случаям, когда запас нужно распределить между несколькими площадками. Перед применением добавляется этап растворения: примерно 1mL очищенной воды или физиологического раствора на 1mL продукта.
Когда подходит жидкая замороженная форма. Учреждениям с морозильником −20 °C и высокой частотой применения. Она не содержит криопротекторов (добавок, предотвращающих повреждение при замораживании) и оттаивает при комнатной температуре примерно за 5 минут. Однако входящие в её состав белковые компоненты могут постепенно денатурировать даже в замороженном состоянии, поэтому мы рекомендуем использовать её в течение 6 месяцев после поставки.
Подробные характеристики приведены на странице продукта. Возможность применения чаще всего определяется наличием оборудования для хранения, поэтому при любых сомнениях обращайтесь к нам.
Принцип самого процесса лиофилизации (сублимационной сушки) разобран в материале о технологии лиофилизации (на японском языке), а то, как читать цену за 1mL для разных форм выпуска, — в материале о том, почему цена за 1mL не годится для сравнения (на японском языке).
Часто задаваемые вопросы
Если продукт хранится при комнатной температуре, почему он приходит курьерской доставкой с охлаждением?
Потому что условия хранения и способ доставки определяются раздельно. Лиофилизированную продукцию можно перевозить и при обычной температуре, однако в пути возможны условия выше 40 °C, а эту температуру мы контролировать не можем. С 7 апреля 2026 года доставка круглый год выполняется курьерской службой с охлаждением. После получения продукт можно хранить при комнатной температуре, если она не превышает 40 °C.
Где в учреждении его следует хранить?
Подойдёт обычная полка для хранения, если это защищённое от света место с температурой до 40 °C. Просим избегать подоконников, соседства с отопительными приборами, закрытых кладовых и салона автомобиля. В помещении с кондиционированием температура практически никогда не достигает 40 °C даже в разгар лета.
Источники
- [1] Наблюдения температуры в помещении, выполненные Японской метеорологической ассоциацией. Сообщается, что в день сильной жары в помещении без мер против жары в 14 часов было 34.5 °C (примечание к рис. 1).
- [2] Пользовательский тест JAF (Японской автомобильной федерации) по проверке температуры в салоне. При наружной температуре 35 °C и закрытых окнах температура в салоне достигала 57 °C (примечание к рис. 1).
Данная статья описывает условия хранения продукции и работу с запасами. Наш секретом стволовых клеток поставляется как реагент для научных исследований и не предназначен для демонстрации эффективности при каких-либо заболеваниях.
Срок годности отсчитывается от даты изготовления. К моменту поставки часть срока уже прошла, поэтому оставшийся у вас период соответственно короче. Фактический срок, в течение которого продукт можно использовать, указан на этикетке флакона. Если вам требуется определённый минимальный остаток срока, сообщите об этом при заказе.
Характеристики секретома стволовых клеток Информация об условиях хранения продукции