Технические материалы

Регулирование и законодательство

Как в Японии определяют класс I, II или III регенеративной медицины? Комитет, правило 90 дней и санкции — что меняется от класса

Класс не выбирают: он следует из отнесения к типам, установленным приказом министерства. Что меняется от класса — комитет, правило 90 дней и санкции.

Секретом

Что такое кондиционированная среда стволовых клеток? Отличие от экзосом и чтение спецификаций

Кондиционированная среда стволовых клеток и экзосомы — не одно и то же. Разбираем определение («вся жидкость», остающаяся после удаления клеток), отсутствие препаратов с регистрационным одобрением, чтение спецификаций по руководству Японского общества регенеративной медицины и девять факторов, от которых зависит качество.

Экзосомы

«Столько-то триллионов частиц» — можно ли этому верить? Как читать число частиц: три ловушки

MISEV2023 прямо называет число частиц «часто ненадёжным». Три ловушки: разброс в миллион раз между методами, примеси, которые считают вместе с везикулами, и отсутствие связи числа с действием.

Секретом

Почему РНК бычьей сыворотки нельзя «убрать потом»? Как 70% переживает 24 часа ультрацентрифугирования

Даже 24 часа ультрацентрифугирования эмбриональной телячьей сыворотки удалили лишь 19–33% общей РНК — 67–81% осталось. Почему она не осаждается и что это меняет в данных.

Секретом

«Без сыворотки» значит xeno-free? Как устроены четыре категории сред

В среде с маркировкой «без сыворотки» вполне могут быть компоненты бычьего происхождения: «без сыворотки» и xeno-free — разные оси. Разбираем, что исключает каждая из четырёх категорий, почему по маркировке нельзя судить о безопасности и как далеко прослеживать исходное сырьё.

Секретом

Что теряется, когда выделяют только экзосомы? Как читать две рецензируемые работы, где фракции сравнили с «целым»

Препарат экзосом — это часть секретома: одни мембранные везикулы. В двух рецензируемых работах фракция из одних везикул не дала того же, что и целое.

Секретом

Насколько можно верить надписи «испытания безопасности пройдены»? Почему одного испытания на стерильность мало

Надпись «испытания безопасности пройдены» означает разное — смотря какой уровень проверяли: сырьё (донора), процесс или готовый препарат. Разбираем на схемах, что выявляют и чего не выявляют испытание на стерильность, тест на микоплазму и тест на эндотоксины, и приводим три вопроса к поставщику.

Секретом

Что такое секретом? Шесть условий для термина без официального определения

У слова «секретом» нет официального определения. Схема показывает вложенность кондиционированной среды, секретома и экзосом, а шесть наших условий дают мерило.

Секретом

Нужен ли морозильник для хранения кондиционированной среды? Проверяем предел 40 °C по фактическим измерениям

Условие «до 40 °C» — на одной шкале с фактически измеренными значениями: 34.5 °C в помещении в жару, 57 °C в салоне автомобиля на солнце. Почему доставка идёт с охлаждением и что даёт отсутствие морозильника.

β-NMN

Почему «чистота 99%» не позволяет сравнивать сырьё Три слепых пятна: метод измерения, примеси, α-форма

На одной и той же пробе ЖХ-УФ и ЯМР расходятся на 5.2 пункта; при почти равной чистоте обнаружено 3 и 7 видов примесей; α-форма не видна ни в числе, ни в списке. Разбираем три слепых пятна «чистоты 99%» на данных по четырём пробам.

β-NMN

Можно ли получить NMN из продуктов? 250 mg в сутки = 640 томатов

NMN есть в эдамаме и брокколи, но лишь около 1 mg на 100 g. Чтобы набрать только едой 250 mg в сутки из клинического исследования, нужно 24 kg шампиньонов или 640 томатов в день.

Секретом

Почему культивируемые клетки «стареют»? Измеренные диаметры 22.3 μm и 14.9 μm

Увеличение клеток — признак старения. 30 дней в стандартной среде дают 22.3 μm, 20 дней в собственной — 14.9 μm: в 1.5 раза по диаметру и ≈3.4 раза по объёму.

Секретом

«Бессывороточная» среда — правда ли без сыворотки? 6 вопросов поставщику

Даже если написано «бессывороточная», сыворотку могут использовать при наращивании культуры и убрать только для сбора. Шесть пунктов, которые стоит уточнить у поставщика, — в виде готового списка вопросов.

Секретом

Кондиционированная среда и секретом — одно и то же? Принцип «не вносить» и шесть условий

Различие не в очистке после сбора, а в том, что примеси не вносят изначально: разбор состава, сравнение трёх способов производства и шесть условий.