30秒速览:本文要点
- 没有冷冻柜也能持有库存。冻干制剂的保存条件是避光常温(40℃以下),而酷暑日无空调的室内实测也仅为34.5℃。
- 可以常温处理的只有“保存”。运输途中的温度由本公司管理,因此配送全年统一采用冷藏快递(2〜8℃)。
- 剂型按设备与使用频率来选。不具备冷冻设备的机构适合冻干,配备−20℃冷冻柜且使用频率较高的机构适合液体冷冻。
1. “40℃以下”是多宽松的条件
先说结论:在有空调的室内,几乎不可能超过这个上限。本公司的冻干制剂可在避光常温(最高40℃)条件下保存,液体冷冻制剂则需要冷冻保存(−20℃以下)。
仅凭“40℃”这个数字,看不出条件是严苛还是宽松。因此,下面把这两个保存条件,与实际测得的温度放在同一条坐标轴上。
根据日本气象协会的观测,酷暑日不采取任何降温措施的室内温度,14时为 34.5℃[1]。即便是关掉空调的盛夏房间这样不利的条件,也达不到40℃。配有空调的室内或储藏间,还会进一步低于这个数值。
另一方面,在JAF的用户测试中,外界气温35℃、车窗紧闭的车内温度达到了 57℃[2]。会越过40℃这条线的,正是此类密闭空间。
也就是说,“40℃以下”在通常的院内保存场景中几乎不构成约束。需要避开的只是窗边、供暖设备附近、密闭的储藏室或车内这些有限的场所。
直观要点
40℃这条上限,划在比关掉空调的盛夏室内(34.5℃)还要高的位置。日常的室内几乎不会越过这条线,会越过它的只有盛夏车内那样如同蒸笼的密闭空间。
2. 不是“常温配送”,而是“常温管理”——配送与保存是两回事
这里先厘清一个常被混淆的点。可以常温处理的是到货后的保存,而不是配送。本公司的冻干产品,是通过冷藏快递(2〜8℃)送达的。
冻干产品本身也可以常温配送。但运输途中可能出现超过40℃的环境,而该温度并非本公司所能管理。为切实保证质量,自2026年4月7日起,本公司已全年统一采用冷藏快递配送(关于产品储存环境的通知)。
即便是可以常温长期保存的食品,盛夏寄送时也会选择冷藏快递。道理是一样的:唯独在无法选择环境的运输途中,由本公司把温度固定下来。
到货后,只要在40℃以下即可常温保存。不必因为“是冷藏送来的”,就认为这是需要冷藏设备的产品。
3. 在库存运作上会发生什么变化
要点在于,如果是冻干,只用储物架就能持有库存。下面从持有库存一方的视角,把两种剂型(产品的形态)的条件并列比较。
| 项目 | 冻干 | 液体冷冻 |
|---|---|---|
| 保存温度 | 避光常温(最高40℃) | 冷冻保存(−20℃以下) |
| 所需设备 | 储物架 | −20℃冷冻柜 |
| 有效期 | 自生产之日起2年 | 自生产之日起1年 |
| 建议使用期间 | 标签标示的使用期限之内 | 交付后6个月以内 |
| 配送 | 冷藏快递(全年) | 使用冰袋冷冻配送 |
| 适合的机构 | 不具备冷冻设备的机构、以长期备货为前提的机构 | 配备−20℃冷冻柜且使用频率较高的机构 |
两种剂型的容量均为 1mL / 西林瓶,质量标准也完全相同。本产品未使用防腐剂,请在无菌环境下操作,开封后请尽快使用。
不需要冷冻柜意味着什么
增设一台冷冻柜,除设备本身之外还会附带若干管理事项:安放场所与电源、柜内温度的记录,以及发生故障或停电时库存可能一次性全部损失的风险。
换句话说,冷冻柜也是把库存集中到“同一个篮子”里的装置。篮子一旦坏掉,里面的库存会同时面临风险。
冻干制剂可以放在储物架上。即使停电,只要室温不超过40℃就不受影响。不具备冷冻设备的机构也能引入,分开存放于多个据点也更为容易。
直观要点
有效期也有差别。冻干为自生产之日起2年,液体冷冻为自生产之日起1年(建议在交付后6个月以内使用)。使用节奏越慢的机构,冻干较长的有效期越能降低库存的报废风险。
4. 仍然建议冷藏或冷冻保存的情形
结论是:如果具备在更低温度下保存的条件,那自然更好。因为“可以常温保存”与“常温是最佳条件”是两回事。本公司在以下情形下,建议采用冷藏(2〜8℃)或冷冻(−20℃以下)保存。
- 保存环境的温度有可能超过40℃时
- 更重视长期质量稳定性时
常温保存的价值在于即使没有冷冻设备也能引入。已经具备相应设备的机构,并无必要特意改为常温保存。
5. 如何选择剂型——按设备与使用频率决定
结论很简单:取决于设备条件与使用频率。
适合冻干的情形。不具备冷冻设备的机构、使用频率不太高的机构,以及希望分开存放于多个据点的情形。使用前需要按每1mL加入约1mL纯水或生理盐水进行溶解。
适合液体冷冻的情形。配备−20℃冷冻柜且使用频率较高的机构。不使用冻存保护剂(防止冻结时损伤的添加物),在室温下约5分钟即可解冻。但所含的蛋白成分即使处于冻结状态也可能逐渐变性,因此建议在交付后6个月以内使用。
详细规格请见产品页面。能否引入往往取决于是否具备保存设备,如有不明之处,欢迎与本公司联系。
冻干(冷冻干燥)这道工序本身的原理,整理在《什么是冻干(冷冻干燥)》(日文页面);各剂型价格的读法,整理在《培养上清液的“每1mL多少日元”为何不能作为比较指标》(日文页面)。
常见问题
既然可以常温保存,为什么产品是通过冷藏快递送达的?
因为保存条件与配送方式是分别确定的。冻干产品虽然也可以常温配送,但运输途中可能出现超过40℃的环境,而该温度并非本公司所能管理。自2026年4月7日起,全年统一采用冷藏快递配送。到货后,只要在40℃以下即可常温保存。
应存放在院内的什么位置?
只要是40℃以下的避光场所,普通的储物架即可。需要避免的是窗边、供暖设备附近、密闭的储藏室或车内。在有空调的室内,即使盛夏也几乎不会达到40℃。
参考文献
- [1] 日本气象协会对室内温度的观测。据其报告,酷暑日不采取任何降温措施的室内温度,14时为34.5℃(已在图1中注明)。
- [2] JAF(日本汽车联盟)的用户测试(车内温度的验证)。在外界气温35℃、车窗紧闭的条件下,车内温度达到57℃(已在图1中注明)。
本文就产品的保存条件与库存运作进行了说明。本公司的干细胞分泌组仅作为研究用试剂供应,不用于证明对任何特定疾病的疗效。
有效期自生产之日起计算。交付时已经过的时间,会相应缩短您手中产品的剩余期限。实际可使用的期限,请以西林瓶标签上的标示为准。如需保证一定以上的剩余期限,请在下单时告知本公司。