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培养上清液的保存需要冷冻柜吗
用实测温度检验“可常温保存(40℃以下)”

在考虑引入培养上清液、分泌组产品时,“需要−20℃冷冻柜”这一保存条件常常成为门槛。本公司冻干制剂的保存条件是“避光常温(40℃以下)”。不过,仅看40℃这个数字,无从判断它究竟是多宽松的条件。本文把酷暑日的室内温度与烈日下的车内温度的实测值放在同一条坐标轴上加以检验,并说明配送为何采用冷藏快递,以及无需冷冻柜会让库存运作发生哪些变化。

30秒速览:本文要点

  • 没有冷冻柜也能持有库存。冻干制剂的保存条件是避光常温(40℃以下),而酷暑日无空调的室内实测也仅为34.5℃。
  • 可以常温处理的只有“保存”。运输途中的温度由本公司管理,因此配送全年统一采用冷藏快递(2〜8℃)。
  • 剂型按设备与使用频率来选。不具备冷冻设备的机构适合冻干,配备−20℃冷冻柜且使用频率较高的机构适合液体冷冻。

1. “40℃以下”是多宽松的条件

先说结论:在有空调的室内,几乎不可能超过这个上限。本公司的冻干制剂可在避光常温(最高40℃)条件下保存,液体冷冻制剂则需要冷冻保存(−20℃以下)

仅凭“40℃”这个数字,看不出条件是严苛还是宽松。因此,下面把这两个保存条件,与实际测得的温度放在同一条坐标轴上。

可保存的温度范围与实际测得的温度 液体冷冻制剂在零下20℃以下保存,冻干制剂在40℃以下保存。冰箱为2〜8℃,酷暑日的室内为34.5℃,两者均低于40℃。烈日下的车内为57℃,超过40℃。 可保存的温度 保存上限 40℃ 液体冷冻 −20℃以下 冻干 40℃以下 冷冻、冷藏、常温均可 −20℃ 0℃ 20℃ 40℃ 60℃ 实际的温度 2〜8℃ 冰箱 34.5℃ 酷暑日的室内 57℃ 烈日下的车内 室内数值取自日本气象协会的观测(酷暑日、无降温措施、14时),车内数值取自JAF的用户测试(外界气温35℃、车窗关闭)。 可保存的温度范围与实际测得的温度 这是纵向的温度刻度,自上而下温度升高。零下20℃以下为液体冷冻的保存范围,40℃以下为冻干的保存范围。冰箱2〜8℃与酷暑日的室内34.5℃位于范围之内,烈日下的车内57℃位于范围之外。 液体冷冻:−20℃以下 冻干:40℃以下 −20℃ 0℃ 20℃ 40℃ 60℃ 冰箱 2〜8℃ 酷暑日的室内 34.5℃ 烈日下的车内 57℃ 室内数值取自日本气象协会的观测(酷暑日、无降温措施、14时), 车内数值取自JAF的用户测试(外界气温35℃、车窗关闭)。
图1:保存条件与实际测得的温度。即便是关掉空调的盛夏室内也只有34.5℃,达不到40℃。

根据日本气象协会的观测,酷暑日不采取任何降温措施的室内温度,14时为 34.5℃[1]。即便是关掉空调的盛夏房间这样不利的条件,也达不到40℃。配有空调的室内或储藏间,还会进一步低于这个数值。

另一方面,在JAF的用户测试中,外界气温35℃、车窗紧闭的车内温度达到了 57℃[2]。会越过40℃这条线的,正是此类密闭空间。

也就是说,“40℃以下”在通常的院内保存场景中几乎不构成约束。需要避开的只是窗边、供暖设备附近、密闭的储藏室或车内这些有限的场所。

直观要点

40℃这条上限,划在比关掉空调的盛夏室内(34.5℃)还要高的位置。日常的室内几乎不会越过这条线,会越过它的只有盛夏车内那样如同蒸笼的密闭空间

2. 不是“常温配送”,而是“常温管理”——配送与保存是两回事

这里先厘清一个常被混淆的点。可以常温处理的是到货后的保存,而不是配送。本公司的冻干产品,是通过冷藏快递(2〜8℃)送达的。

配送方式与到货后的保存条件 从本公司到贵院采用冷藏快递配送。到货后只要在40℃以下即可常温保存,冷冻柜和冰箱都不需要。若希望更长时间保持稳定,建议冷藏或冷冻保存。 从本公司到贵院 冷藏快递(2〜8℃) 自2026年4月7日起全年统一 因运输途中可能超过40℃ 到货后(在贵院的保存) 可常温保存(40℃以下) 冷冻柜和冰箱都不需要 若希望更长时间保持稳定,建议冷藏或冷冻 不是“常温配送”,而是“常温管理”。配送由本公司冷藏运送,保存则可由贵院在常温下进行。 冻干产品虽然也可常温配送,但运输途中的温度并非本公司所能管理,因此统一采用冷藏配送。 配送方式与到货后的保存条件 从本公司到贵院采用冷藏快递配送。到货后只要在40℃以下即可常温保存,冷冻柜和冰箱都不需要。若希望更长时间保持稳定,建议冷藏或冷冻保存。 从本公司到贵院 冷藏快递(2〜8℃) 自2026年4月7日起全年统一 因运输途中可能超过40℃ 到货后(在贵院的保存) 可常温保存(40℃以下) 冷冻柜和冰箱都不需要 若希望更长时间保持稳定,建议冷藏或冷冻 不是“常温配送”,而是“常温管理”。 配送由本公司冷藏运送,保存则可由贵院在常温下进行。
图2:配送方式与保存条件是分别确定的。若把两者混为一谈,就会被误解为“需要冷藏设备的产品”。

冻干产品本身也可以常温配送。但运输途中可能出现超过40℃的环境,而该温度并非本公司所能管理。为切实保证质量,自2026年4月7日起,本公司已全年统一采用冷藏快递配送关于产品储存环境的通知)。

即便是可以常温长期保存的食品,盛夏寄送时也会选择冷藏快递。道理是一样的:唯独在无法选择环境的运输途中,由本公司把温度固定下来

到货后,只要在40℃以下即可常温保存。不必因为“是冷藏送来的”,就认为这是需要冷藏设备的产品。

3. 在库存运作上会发生什么变化

要点在于,如果是冻干,只用储物架就能持有库存。下面从持有库存一方的视角,把两种剂型(产品的形态)的条件并列比较。

各剂型的保存与运作条件
项目冻干液体冷冻
保存温度避光常温(最高40℃)冷冻保存(−20℃以下)
所需设备储物架−20℃冷冻柜
有效期自生产之日起2年自生产之日起1年
建议使用期间标签标示的使用期限之内交付后6个月以内
配送冷藏快递(全年)使用冰袋冷冻配送
适合的机构不具备冷冻设备的机构、以长期备货为前提的机构配备−20℃冷冻柜且使用频率较高的机构

两种剂型的容量均为 1mL / 西林瓶,质量标准也完全相同。本产品未使用防腐剂,请在无菌环境下操作,开封后请尽快使用。

不需要冷冻柜意味着什么

增设一台冷冻柜,除设备本身之外还会附带若干管理事项:安放场所与电源、柜内温度的记录,以及发生故障或停电时库存可能一次性全部损失的风险

换句话说,冷冻柜也是把库存集中到“同一个篮子”里的装置。篮子一旦坏掉,里面的库存会同时面临风险。

冻干制剂可以放在储物架上。即使停电,只要室温不超过40℃就不受影响。不具备冷冻设备的机构也能引入,分开存放于多个据点也更为容易。

直观要点

有效期也有差别。冻干为自生产之日起2年,液体冷冻为自生产之日起1年(建议在交付后6个月以内使用)。使用节奏越慢的机构,冻干较长的有效期越能降低库存的报废风险。

4. 仍然建议冷藏或冷冻保存的情形

结论是:如果具备在更低温度下保存的条件,那自然更好。因为“可以常温保存”与“常温是最佳条件”是两回事。本公司在以下情形下,建议采用冷藏(2〜8℃)或冷冻(−20℃以下)保存。

  • 保存环境的温度有可能超过40℃时
  • 更重视长期质量稳定性时

常温保存的价值在于即使没有冷冻设备也能引入。已经具备相应设备的机构,并无必要特意改为常温保存。

5. 如何选择剂型——按设备与使用频率决定

结论很简单:取决于设备条件与使用频率

适合冻干的情形。不具备冷冻设备的机构、使用频率不太高的机构,以及希望分开存放于多个据点的情形。使用前需要按每1mL加入约1mL纯水或生理盐水进行溶解。

适合液体冷冻的情形。配备−20℃冷冻柜且使用频率较高的机构。不使用冻存保护剂(防止冻结时损伤的添加物),在室温下约5分钟即可解冻。但所含的蛋白成分即使处于冻结状态也可能逐渐变性,因此建议在交付后6个月以内使用。

详细规格请见产品页面。能否引入往往取决于是否具备保存设备,如有不明之处,欢迎与本公司联系。

冻干(冷冻干燥)这道工序本身的原理,整理在《什么是冻干(冷冻干燥)》(日文页面);各剂型价格的读法,整理在《培养上清液的“每1mL多少日元”为何不能作为比较指标》(日文页面)。

常见问题

既然可以常温保存,为什么产品是通过冷藏快递送达的?

因为保存条件与配送方式是分别确定的。冻干产品虽然也可以常温配送,但运输途中可能出现超过40℃的环境,而该温度并非本公司所能管理。自2026年4月7日起,全年统一采用冷藏快递配送。到货后,只要在40℃以下即可常温保存。

应存放在院内的什么位置?

只要是40℃以下的避光场所,普通的储物架即可。需要避免的是窗边、供暖设备附近、密闭的储藏室或车内。在有空调的室内,即使盛夏也几乎不会达到40℃。

参考文献

  1. [1] 日本气象协会对室内温度的观测。据其报告,酷暑日不采取任何降温措施的室内温度,14时为34.5℃(已在图1中注明)。
  2. [2] JAF(日本汽车联盟)的用户测试(车内温度的验证)。在外界气温35℃、车窗紧闭的条件下,车内温度达到57℃(已在图1中注明)。

本文就产品的保存条件与库存运作进行了说明。本公司的干细胞分泌组仅作为研究用试剂供应,不用于证明对任何特定疾病的疗效。

有效期自生产之日起计算。交付时已经过的时间,会相应缩短您手中产品的剩余期限。实际可使用的期限,请以西林瓶标签上的标示为准。如需保证一定以上的剩余期限,请在下单时告知本公司。

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